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Zhuhai Jettery Packaging Technology Co., Ltd.

珠海市洁特瑞包装科技有限公司

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		洁特瑞包装科技有限公司位于珠江口西岸的珠
		海市金湾区，东邻香港、澳门，北接中山，西连江
		门、阳江、茂名和湛江，厂区近珠�；�5公里，近
		海边200米，环境优美，空气清新，适合洁净包装材
		料的生产。企业主要生产环境为洁净C级，企业专业
		生产药用软包装材料，目前主要有医药包装用呼吸
		袋、药用PE袋等产品。
		呼吸袋应用于无菌制药企业、高端胶塞生产企
		业以及医院卫生包装等，产品符合国际以及国内对
		呼吸袋产品的需求标准，诚与澳大利亚AMCOR、杜邦
		公司等合作伙伴。
	企业建设有产品研发、生产、质量管理、产品检验、市场营销等部门，具有完
	善的质量管理体系，物料进厂有验收、生产过程有监控、产品有严格的放行，在产
	品生命周期中出现的偏差、变更、投诉等环节规范的操作，通过风险体系评估，不
	断完善质量体系，保持产品产品质量的均一稳定。

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企业风采

CFDA GMP(2010)对无菌药品生产的洁净要求

	药品生产要求无菌需要在B+A中A级下操作：
	1、处于未完全密封状态下产品的操作和转运，如产品灌装（或灌封）、分装、压塞、轧盖等；
	2、灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制；
	3、直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完成密封状态下的转运和存放；
	4、无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装。
	药品生产要求B级下操作：
	1、处于未完全密封状态下的产品置于完全密封容器内的转运；
	2、直接接触药品的包装材料、器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存放；
	3、无菌原料药需要无菌操作的部分纳入无菌药品来管理，需要在B级背景下的A级进行操作。
	注：（1）轧盖前产品视为处于未完全密封状态；
	（2）根据已压塞产品的密封性、轧盖设备的设计、铝盖的特性等因素，轧盖操作可选
	择在C级或D级背景下的A级送风环境下进行，A级送风环境应当至少符合A级区的静态标
	准要求。