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      Zhuhai Jettery Packaging Technology Co., Ltd.
      珠海市洁特瑞包装科技有限公司
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            洁特瑞包装科技有限公司位于珠江口西岸的珠
      海市金湾区,东邻香港、澳门,北接中山,西连江
      门、阳江、茂名和湛江,厂区近珠;5公里,近
      海边200米,环境优美,空气清新,适合洁净包装材
      料的生产。企业主要生产环境为洁净C级,企业专业
      生产药用软包装材料,目前主要有医药包装用呼吸
      袋、药用PE袋等产品。
          呼吸袋应用于无菌制药企业、高端胶塞生产企
      业以及医院卫生包装等,产品符合国际以及国内对
      呼吸袋产品的需求标准,诚与澳大利亚AMCOR、杜邦
      公司等合作伙伴。
           企业建设有产品研发、生产、质量管理、产品检验、市场营销等部门,具有完
       善的质量管理体系,物料进厂有验收、生产过程有监控、产品有严格的放行,在产
       品生命周期中出现的偏差、变更、投诉等环节规范的操作,通过风险体系评估,不
       断完善质量体系,保持产品产品质量的均一稳定。
      Pe平口袋
      企业风采
      CFDA GMP(2010)对无菌药品生产的洁净要求
       药品生产要求无菌需要在B+A中A级下操作:
       1、处于未完全密封 状态下产品的操作和转运,如产品灌装(或灌封)、分装、压塞、轧盖 等;
       2、灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制;
       3、直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完成密封状态下的转运和存放;
       4、无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装。
       药品生产要求B级下操作:
       1、处于未完全密封状态下的产品置于完全密封容器内的转运;
       2、直接接触药品的包装材料、器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存放;
       3、无菌原料药需要无菌操作的部分纳入无菌药品来管理,需要在B级背景下的A级进行操作。
       注:(1)轧盖前产品视为处于未完全密封状态;
       (2)根据已压塞产品的密封性、轧盖设备的设计、铝盖的特性等因素,轧盖操作可选
       择在C级或D级背景下的A级送风环境下进行,A级送风环境应当至少符合A级区的静态标
       准要求。
      本公司与杜邦联合,采用杜邦Tyvek®
      特卫强®1073B材料与国内的无毒无害
      HDPE膜复合成袋—就是呼吸袋,以满足
      生产无菌药品过程转运、疗器械灭菌过
      程转运、包装企业产品运输贮存的洁净
      要求,以解决对安全和可持续灭菌包装
      方案需求,为使用企业完成内部风险评
      估、变更控制、无菌验证等质量管理。
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      联系人:刘诚
      地址:珠海市金湾区三灶镇海澄村海澄
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